B’IMPRESS leitet EU-Konsortium zur Pandemie-Früherkennung

Ein Frühwarnsystem vor Pandemien fehlt bisher in der Weise in der EU. Deshalb haben wir ein Konsortium mitgegründet, was sich dem widmet.

BITKOM-Vortrag by B’IMPRESS: eHealth und TM – Chance und Herausforderung

Zur Beschleunigung der Digitalisierung im Gesundheitswesen hat die letzte Bundesregierung das Krankenhauszukunftsgesetz (KHZG) und im Bereich mHealth die „DiGAs“ eingeführt, ein Unikum, doch mit großen Chancen. Und was bedeutet dies für die „Hersteller“ der Apps? Welche Gesetze oder EU-Regularien sind zu berücksichtigen? Hierauf geht der Vortrag kurz ein.

Roche-FHX2019-Preisträger erhält SiliconValley-Finanzierung

Das hierzulande bekannte Biotech-Startup GLX Analytix erhält Finanzmittel aus dem Silicon Valley. Sein einzigartige Ansatz, der Möglichkeiten zur Frühdiagnose, Vorhersage und Überwachung von Autoimmun- und neurodegenerativen Erkrankungen bietet, hat das Potenzial, das Leben von Patienten weltweit zu verbessern, eine neue Klasse von Biomarkern mit künstlicher Intelligenz kombiniert, um die personalisierte Gesundheitsversorgung zu verbessern. Darin beteiligten sich jetzt VCs aus dem silicon Valley und Dänemark.

DIGITAL FUTUREcongress | 07.07.2022| München

Die branchenübergreifende Kongressmesse rund um die Digitalisierung für den Mittelstand bietet (IT-)Entscheidern aus KMU und größeren Unternehmen über 50 Aussteller, 40+ Vorträge und Keynotes, Workshops, Event Specials sowie Trend-Themen zur betrieblichen Transformation und Prozessoptimierung.

Kommt jetzt die Medizin 4.0?

Die zentralen Herausforderungen für Pharmaunternehmen und Medizintechnikunternehmen im Market Access ist den Nachweis des Nutzens zu liefern. Welche Rolle spielt dabei die Digitalisierung im Gesundheitsbereich? Kommt die Medicine as Service – analog und digital – auf uns zu? Was bedeutet sie für Hersteller und Patienti:innen?

Neue SoC-Architekturen von Nvidia vorgestellt

Auf seiner GTConference stellte Nvidia ihre neue Akzeleratorarchitektur vor: Damit läge der nächste Performance-Sprung bei 80 Milliarden Transistoren.

LÆMON aus Berlin produziert mobiles Wearable zur Selbstverteidigung

LÆMON ist eine innovative Tech und Design Marke des Berliner Start-Ups “Not Just A Juwel” für alle, die sich frei und sicher fühlen wollen. Das von dem weiblich geführten Start-Up entwickelte Alarm-Armband ist das erste IoT-fähige Wearable mit integriertem lautem und stillem Alarm für die persönliche Sicherheit.

Klima-Bilanzierung im Unternehmen: eine Einführung – Webinar & Austausch

Einführung in ein systematisches Klimamanagement als Basis einer Bilanzierung aller wesentlichen Emissionsbereiche
Unternehmenstreff Nachhaltigkeit: Informationen, Erfahrungsaustausch im Projekt #MobilityPolicy

Die Bilanzierung aller wesentlichen Emissionsbereiche erlaubt es, ein Zielsystem systematisch mit Kennzahlen und Maßnahmen zu hinterlegen. Trends und Treiber im Markt werden dabei genauso zur Sprache gebracht wie die gesetzliche Entwicklung, aktuell stark getrieben durch die CO2-Bepreisung.

“Help me, I have a medical device!” – How about EU-Certification?

“Help me, I have a medical device!” – The 10 most important steps for approval for the European market. About MDR certification within EU.

The healthcare sector is booming. There are many use cases for new technologies in medical care, such as AI, medical software, high-tech implants, 3D printing and much more. As digitization has picked up speed in healthcare as well, the healthcare market has become even more interesting. But at some point, technology and software meet regulation and licensing. Many young or EU-new companies realize only late or in the middle of market access, what enormous effort is involved in the approval of a medical product.

Due to the new EU regulations, the effort for a CE marking of medical devices has increased significantly. The CE mark is a prerequisite for marketing a medical device in the EU. In particular, before a product can be placed on the market, it must be proven that it is safe and fulfills its purpose. The CE mark is also required for an application for inclusion in the Digital Health Applications (DiGA) directory.

New EU regulations MDR and IVDR

But before affixing the CE mark, it is necessary to navigate a thicket of laws, regulations, directives and standards whose requirements a product must meet. This webinar aims to provide an overview of the key steps, terms and frameworks. It is primarily aimed at start-ups and young or industry-new companies that want to bring their product idea to the healthcare market.

This webinar refers in significant parts to the two new EU regulations MDR and IVDR, which are the most important legal basis for placing medical devices on the European market. Of course, it is not intended to be a substitute for professional and individual advice.

That’s about we will talk in this webinar. 
Register here for free at our webinar at Thur, Jan. 27th, at 10am to each other. Calendar entry here.

If you want to know more, please visit our workshops or contact us directly. We are always happy to receive questions, criticism, suggestions or even proposals for updates!

Jobs, vacancies / Stellenausschreibungen @BIMPRESS1

Gesundheit geht heute jeden etwas an. Nicht nur auf privater Ebene, sondern auch auf der Ebene der Unternehmen, die ihre Rolle für die Nachhaltigkeit der Menschen und der Umwelt, in der sie tätig sind, immer mehr in den Blick nehmen. Auch in der Medizintechnik ist „Made in Germany“ immer noch eine Marke und die Gesundheitsversorgung jedes Patienten eine vertrauensvolle Garantie.